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制药设备对药品生产质量的重要性及影响

发布时间:2022-12-27浏览:57次

1.制药设备的制造取决于制药工艺,因此制药装备功能与制药工艺要求需要相吻合。如果制药设备所能达到的功能远远高于工艺要求,就会造成生产成本过高的情况。以口服液制剂生产设备的实际情况为例,灭菌干燥机箱内洁净空气制备配置往往高于工艺要求,灭菌干燥工序过于复杂,都会造成成本的上涨,给药企带来成本压力。
但如果功能低于工艺要求,也会给产品质量带来隐患。例如,在滴眼剂的实际生产中,由于国内对塑料瓶滴眼剂生产缺少统一模式,导致产生一系列不同的滴眼剂工艺和装备的配置。目前国内塑料瓶滴眼剂生产装备的功能尚且低于相应工艺要求,容易给产品质量带来隐患。
目前国产药机市场上,还存在部分产品的功能与制药工艺要求不相吻合的情况,使得设备在药品生产过程中问题频出。近年来,随着制药工业面临的质量要求越来越高,升级制剂工艺技术、改进制药设备已成为趋势,制药设备制造企业需要根据用户新的制药工艺要求,继续优化产品结构和配置,不断践行制药装备与制药工艺的融合与创新理念,才能保证产品的质量达到安全、有效、均一,推动制药生产水平的提高。
2.制药设备的生产结构包括整体设备的工作和工作的生产线。据了解,一条生产结构如果是完整的,则有助于提高药品的生产质量和生产速度,但如果生产线、生产结构不健全,将会造成生产效率低下的情况,给药品质量也会带来影响。

随着科学技术的不断进步,近年来全自动的生产线已经逐渐运用于制药生产过程之中,部分制药企业甚至通过“机器换人"模式,实现机械化作业,不断提高药品生产质量,同时减少成本。

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